當(dāng)前位置：為了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理認(rèn)證工作達(dá)到安全有效的促進(jìn)作用，三維認(rèn)證（江蘇）有限公司針對(duì)“ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理用于法規(guī)的要求”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核員培訓(xùn)。
ISO13485中文“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷，防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485；1996標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
~為了提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)知名度
~提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，是企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益
~有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證
~有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品市場(chǎng)占有率
~通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)
適合醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商，醫(yī)療器械服務(wù)提供方，醫(yī)療器械軟硬開(kāi)發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商，
三維認(rèn)證(江蘇)有限公司專(zhuān)業(yè)從事體系認(rèn)證工作，協(xié)助企業(yè)完成體系整合提供專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)業(yè)老師，一站式服務(wù)。
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